[일반원칙]

구 분	현 행	개 정(안)	사유
고지혈증치료제	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 순수 고저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)혈증 생략 나. 순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 1) 투여대상 가) 혈중 TG≥500 mg/dL일 때 나) 위험요인*이 <신 설> 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 2) 해당 약제: Fibrate 계열, Niacin 계열 중 1종 다. ∼ 라. 생략 * 위험요인 생략	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 순수 고저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)혈증 현행과 같음 나. 순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 1) 투여대상 가) 혈중 TG≥500 mg/dL일 때 나) 위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 2) 해당 약제: Fibrate 계열, Niacin 계열 중 1종 다. ∼ 라. 현행과 같음 * 위험요인 현행과 같음	종전 기준(’14.1.1 이전)에서 ‘당뇨병환자’는 연속 2회 TG≥200 mg/dL 이어야 급여인정 되었으나 TG≥200 mg/dL이면 급여로 인정됨을 명확히 함.

※관련근거

․National Cholesterol Education Program Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III)

[218] 동맥경화용제

구 분	현 행	개 정	사유
Omega-3-acid ethyl esters 90 경구제 (품명 : 오마코연질캡슐)	고트리글리세라이드혈증에 투여하는 경우에는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 순수 고트리글리세라이드혈증 또는 복합고지혈증(고콜레스테롤 및 고트리글리세라이드혈증)의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정하며, 이 중 복합고지혈증의 경우 고콜레스테롤의 수치는 “고지혈증치료제 일반원칙”을 따름. - 다 음 - 1) 트리글리세라이드(TG)검사에서 연속 2회 500mg/㎗ 이상인 경우 1일 4g까지 인정 2) 동맥경화증 발생 유발 위험요인※이 없는 경우에는 ○ 혈중 트리글리세라이드 검사에서 연속 2회 400mg/㎗이상인 경우로서, 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 2g까지 인정 3) 동맥경화증 발생 유발 위험요인※이 있는 경우에는 ○ 혈중 트리글리세라이드 검사에서 연속 2회 200mg/㎗이상인 경우로서, 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정 나. 순수 고트리글리세라이드혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합고지혈증(고콜레스테롤 및 고트리글리세라이드혈증)의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 콜레스테롤 및 고트리글리세라이드에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정 <신 설> ※ 동맥경화증 발생유발 위험요인(심근경색증의 기왕력, 허혈성심질환, 고혈압, 당뇨병이 있는 경우)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 순수 고트리글리세라이드(TG)혈증 또는 고LDL-C 및 고TG혈증 복합형의 경우로서, 적절한 식이요법을 함에도 불구하고 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 인정함. - 다 음 - 1) 혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4g까지 인정 <삭 제> 2) 위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용시 부작용이 예상되는 경우 1일 4g까지 인정 나. 순수 고TG혈증의 경우에는 단독요법으로 인정하며, 복합형의 경우에는 “고지혈증치료제 일반원칙”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정 * 위험요인 ① 흡연 ② 고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용) ③ 낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL) ④ 관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우) ⑤ 연령(남자≥45세, 여자≥55세) ※ HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다. <삭 제>	-[일반원칙] 고지혈증 치료제의 관련 내용과 일치되도록 조정하여 환자 치료에 혼동이 없도록 함.

※관련근거

․National Cholesterol Education Program Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III)

․한국지질·동맥경화학회 치료지침 제정 위원회, 이상지질혈증 치료지침, 2판 수정 보완판, 2009