<별지 2: 변경>

[일반원칙]

구 분	현 행	개 정(안)	사유
당뇨병용제	인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함. - 아 래 - 가. 경구용 당뇨병치료제 생략 나. Insulin 요법 1) 단독요법 생략 2) 경구제와 병용요법 Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함. 가) Insulin과 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정하며, 경구용 당뇨병치료제 2종을 병용하는 경우 1일 투약비용이 저렴한 경구제 1종의 약값 전액은 환자가 부담함. 단, 『Metformin + Sulfonylurea계 약제 + Insulin』 병용요법은 모두 인정함. 나) ~ 다) 생략 다. ~ 바. 생략 ※ 대상약제 생략	인슐린 비의존성 당뇨병(제2형 당뇨병) 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담함. - 아 래 - 가. 경구용 당뇨병치료제 현행과 같음 나. Insulin 요법 1) 단독요법 현행과 같음 2) 경구제와 병용요법 Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함. 가) Insulin과 경구용 당뇨병치료제 2종까지 병용요법을 인정함. 단, 경구용 당뇨병 치료제 2제 요법에서 인정되지 않는 약제의 조합이 포함되어서는 아니 됨. 나) ~ 다) 현행과 같음 다. ~ 바. 현행과 같음 ※ 대상약제 현행과 같음	인슐린과 경구용 당뇨병치료제 2종(복합제 포함) 병용요법이 교과서 및 가이드라인 등에 혈당조절 개선이 효과적이라고 언급된 점 고려하여 병용투여되는 경구제 2종을 급여로 인정함.

※ 관련근거

․Harrison's online (Harrison's Principles of Internal Medicine 18e, 2012), Chapter 344. Diabetes Mellitus Treatment : Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus

․Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics 12e.(Retrieved November 6 2013.)

․AACE Comprehensive Diabetes Management Algorithm ENDOCRINE PRACTICE Vol 19 No. 2 March/April 2013

․Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centered Approach Position Statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD)

․Canadian Diabetes Association 2013 clinical practice guidelines for the prevention and management of diabetes in canada. Pharmacologic Management of Type 2 Diabetes. CONTENTS: April 2013 - Volume 37 - Supplement 1

․Migoya EM1, et al. Bioequivalence of sitagliptin/metformin fixed-dose combination tablets and concomitant administration of sitagliptin and metformin in healthy adult subjects: a randomized, open-label, crossover study. Clin Drug Investig. 2010;30(12):855-66.

․Upreti VV1, et al. Bioequivalence of saxagliptin/metformin immediate release (IR) fixed-dose combination tablets and single-component saxagliptin and metformin IR tablets in healthy adult subjects.Clin Drug Investig. 2013 May;33(5):365-74.

․Jung JA1, Kim JR, Kim SR, Kim TE, Lee SY, Ko JW, Huh W. Pharmacokinetics of a fixed-dose combination of mitiglinide and metformin versus concurrent administration of individual formulations in healthy subjects: a randomized, open-label, two-treatment, two-period, two-sequence, single-dose, crossover study.Clin Drug Investig. 2012 Dec;32(12):799-804.

․Civera M1, et al. Safety and efficacy of repaglinide in combination with metformin and bedtime NPH insulin as an insulin treatment regimen in type 2 diabetes.Diabetes Res Clin Pract. 2008 Jan;79(1):42-7. Epub 2007 Aug 21.