<별지 1: 신설>

[131] 안과용제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 마카이드주)	허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - ○ 당뇨병성 황반부종 1) 투여대상: 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우 2) 투여횟수: 단안당 1회	신규 등재 예정인 약제로 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 허가사항 중 ‘당뇨병성 황반부종’에 급여 인정하며, ‘유리체 절제술 시의 유리체 가시화’에서는 비용 효과성 등이 불분명하므로 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

※ 관련근거

․ Ophthalmology, 4th 2014; Chapter 6.21 Diabetic Retinopathy. Treatment, Medical Therapy, Antiangiogenesis agents

․ Retina, 5th 2013; Chapter 47 Nonproliferative Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema. MANAGEMENT OF NONPROLIFERATIVE DIABETIC RETINOPATHY AND DIABETIC MACULAR EDEMA

․ Goodman & Gliman's The Pharmacological Basis of Therapeutics 12e 2011; Chapter 64. Ocular Pharmacology

․ American Optometric Association, Eye Care of the Patient with Diabetes mellitus, 2014

․ ICO(International council of ophthalmology) Guidelines for Diabetic Eye Care, 2014

․ The Diabetic Macular Edema Treatment Guideline Working Group : Perspective Management Paradigms for Diabetic Macular Edema, 2014

․ Canadian Ophthalmological Society evidence-based clinical practice guidelines for the management of diabetic retinopathy, 2012

․ Rudnisky CJ et al. Visual acuity after intravitreal triamcinolone for diabetic macular edema refractory to laser treatment: a meta-analysis. Can J Ophthalmol. 2009 Oct;44(5):587-93. doi: 10.3129/i09-086.

․ Larsson J. et al. Rapid reduction of hard exudates in eyes with diabetic retinopathy after intravitreal triamcinolone: data from a randomized, placebo-controlled, clinical trial. Acta Ophthalmol. 2009 May;87(3):275-80. doi: 10.1111/j.1755-3768.2008.01245.x. Epub 2008 Sep 10.

․ Wickremasinghe SS et al. Retinal vascular caliber changes after intravitreal triamcinolone treatment for diabetic macular edema. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Nov;49(11):4707-11. doi: 10.1167/iovs.08-1678. Epub 2008 Jul 3.

․ Massin P et al. Intravitreal triamcinolone acetonide for diabetic diffuse macular edema: preliminary results of a prospective controlled trial. Ophthalmology. 2004 Feb;111(2):218-24; discussion 224-5.

[218] 동맥경화용제

구 분	세부인정기준 및 방법(안)	사 유
Ezetimibe + Rosuvastatin calcium 복합경구제 (품명∶ 로수젯정 등)	허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 인정함.	신규 등재 예정인 약제로 동일 기전 복합제(바이토린정)의 급여기준을 참고하여 설정함.