<분류번호 : 119, 기타의 중추신경용약> [허가사항 변경지시(안전성 정보처리) (의약품안전평가과-    호,     .  .  .)]

프레가발린 단일제(경구)

(Pregabalin)

사용상의 주의사항

‘과량투여시의 처치’ 항

발작도 보고되었다.

프레가발린 단일제(경구) 허가사항 변경대비표

항 목	기 허 가 사 항	변 경 사 항
과량투여시의 처치	15 g까지의 과량투여에서 예상치 못한 이상반응은 보고되지 않았다. 시판 후 조사에서, 프레가발린의 과량투여시 관찰된 가장 흔한 이상반응은 정동장애, 졸림, 혼돈 상태, 우울증, 동요, 안절부절이었다. 프레가발린을 과량 투여 시, 일반적인 보조요법(supportive measures) 및 필요하다면 혈액투석이 필요하다.	시판 후 조사에서, 프레가발린의 과량투여시 관찰된 가장 흔한 이상반응은 정동장애, 졸림, 혼돈 상태, 우울증, 동요, 안절부절이었으며, 발작도 보고되었다. 프레가발린을 과량 투여 시, 일반적인 보조요법(supportive measures) 및 필요하다면 혈액투석이 필요하다.