<별지 2: 변경>

[일반원칙] 골다공증치료제

구  분

세부인정기준 및 방법

사유

현 행

개 정(안)

[일반원칙]

골다공증치료제

1. ( 생   략 )

<  추    가   >

2. ∼ 3. ( 생   략  )

1. ( 현행과 같음 )

2. 글루코코르티코이드(Glucocorticoid) 투여 환자의 경우 아래와 같은 기준으로 요양 급여를 인정함.

- 아    래 -

가. 대상 약제

alendronate, risedronate 단일 제제 및 해당 성분과 cholecalciferol 복합제

나. 투여대상

6개월 이내에 최소 90일을 초과하여 prednisolone을 총 450mg 이상(또는 그에 상응하는 글루코코르티코이드 약제 용량)을 투여받은 환자로서

1) 폐경 후 여성 및 만 50세 이상 남성 : T-score※ < -1.5

2) 폐경 전 여성 및 만 50세 미만 남성 : Z-score※ < -3.0

※ 중심골[Central bone; 요추, 대퇴(Ward's triangle 제외)]을 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DEXA)을 이용하여 측정해야 한다.

다. 투여기간

1년 이내로 하며, 추적검사에서 나. 의 기준이 유지되고 약제투여가 계속 필요한 경우는 급여토록 함.

3. ∼ 4. ( 현행과 같음 )

교과서, 임상진료지침, 연구논문 등을 참조하여, 글루코코르티코이드

(Glucocorticoid) 투여 환자의 골다공증 예방적 치료가 필요함을 고려하여 급여를 인정함.

Glucocorticoid 성분명	1일 평균 상응용량 (mg)
Prednisolone	5
Betamethasone	0.75
Dexamethasone	0.75
Methylprednisolone	4
Triamcinolone	4
Hydrocortisone	20
Deflazacort	6

※ 관련근거

· Harrison's Principles of Internal Medicine 19e, 2016 > CHAPTER 425. Osteoporosis > GLUCOCORTICOID-INDUCED OSTEOPOROSIS

· Goldman's Cecil Medicine , 25e, 2016 > Chapter 243. Osteoporosis > Glucocorticoid-Induced and Male Osteoporosis

· Conn's Current Therapy , 2012 > Section1. Symptomatic Care Pending Diagnosis > Table2. Examples of Corticosteroids

· CURRENT Diagnosis & Treatment: Physical Medicine & Rehabilitation, 2015 > 20: Pediatric Rehabilitation  >COMMON PEDIATRIC NEUROMUSCULAR DISEASES > A. Pharmacotherapy

· Clinical Neurology, 10e ,2018 > Chapter 9: Motor Disorders

· 대한골다공증학회, 골절을 동반한 골다공증의 진료지침, 2017

· 대한골대사학회, 골다공증 진단 및 진료지침, 2015

· AACE (AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY) 2016

· NOGG 2017 ( National Osteoporosis Guideline Group ) > Section 8: Glucocorticoid-induced osteoporosis

· NOF 2014 ( National Osteoporosis Foundation ) > 4. APPROACH TO THE DIAGNOSIS AND MANAGEMENT OF OSTEOPOROSIS

· NICE > Osteoporosis (QS149) April 2017 > Use of systemic glucocorticoids , Osteoporosis: assessing the risk of fragility fracture (CG146) February 2017

· Saag KG, et al, Alendronate for the prevention and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis. Glucocorticoid-Induced Osteoporosis Intervention Study Group. N Engl J Med. 1998 Jul 30;339(5):292-9.

· Wallach S, et al, Effects of risedronate treatment on bone density and vertebral fracture in patients on corticosteroid therapy. Calcif Tissue Int. 2000 Oct;67(4):277-85.

· Reid DM, et al, Zoledronic acid and risedronate in the prevention and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis (HORIZON): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Apr 11;373(9671):1253-63. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60250-6.

· Buckley L, et al, 2017 American College of Rheumatology Guideline for the Prevention and Treatment of Glucocorticoid-Induced Osteoporosis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Aug;69(8):1095-1110. doi: 10.1002/acr.23279. Epub 2017 Jun 6.