사용상의주의사항

‘이상반응’ 항

무과립구증

페북소스타트 단일제(경구) 허가사항 변경대비표

항 목	기 허 가 사 항	변 경 사 항
3. 이상반응	1) ~ 3)(생략) 4) 외국의 시판후 조사결과 (생략) 그 외 혈관부종과 <신설> 횡문근융해증, CPK 증가가 드물게 보고되었다. 5)(생략)	1) ~ 3)(기허가사항과 동일) 4) 외국의 시판후 조사결과 (기허가사항과 동일) 그 외 혈관부종과 무과립구증, 횡문근융해증, CPK 증가가 드물게 보고되었다. 5)(기허가사항과 동일)