데프라자코르트(경구) 허가사항 변경 대비표

항목	기 허가사항	변경사항
사용상의 주의사항	3. 부작용 이 약은 단기 치료시 유해반응을 일으키지 않으나, 장기 치료시 이 약은 탄수화물 대사에 영향이 적고 뼈에 대한 해로운 효과가 적음에도 불구하고 당질코르티코이드 장기치료로 인한 다음의 부작용을 일으킬 수 있다. 장기투여 중지 후 1년간 이 약과 관련된 부신부전증 및 감염에 대한 감수성 증가가 나타날 수 있다. 1) 소화기계 : 소화불량, 소화성 궤양, 소화성 궤양의 천공 출혈, 급성췌장염(특히 소아에서 심함), 칸디다증 2) 체액 및 전해질 : 고혈압과 함께 나트륨ㆍ수분 저류, 부종, 심부전, 칼륨고갈, 저칼륨성 알카리혈증 3) 근골격계 : 근무력증, 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 병리적 골절, 척추압박골절, 건파열, 무혈관 골괴사. 근육소실 또는 근병증(비탈분극성 근육이완제가 급성 근병증을 촉진시킬수 있다.) 4) 피부 : 얇고 연약한 피부, 선조, 여드름, 창상치유지연, 타박상. 모세혈관 확장증, 피부위축, 점상출혈 및 반상출혈 5) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 다행감, 불면, 불안, 우울증, 정신적 의존, 소아의 가뇌종양(유두부종을 수반한 두개내압 상승) 6) 내분비계 : 쿠싱증후군(월상안), 체중증가, 다모증, 월경이상 및 무월경, 당뇨병, 시상하부-뇌하수체-부신축삭의 억제, 소아의 성장장애 7) 눈 : 연용에 의해 안압항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 것이 바람직하다. 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등이 나타날 수 있다. 8) 기타 : 감염의 은폐, 유발감염증, 백혈구 증가, 혈전색전증, 식욕 증가, 드물게 알레르기 반응	3. 부작용 1) <좌동> ① 소화기계 : <좌동> ② 체액 및 전해질 : <좌동> ③ 근골격계 : <좌동> ④ 피부 : <좌동> ⑤ 정신신경계 : <좌동> ⑥ 내분비계 : <좌동> ⑦ 눈 : <좌동> ⑧ 기타 : <좌동> 2) 시판 후 사용 중에 독성표피괴사용해가 보고되었다.