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[249] 기타의 호르몬제
구 분	세부인정기준 및 방법		사유
	현 행	개 정(안)
[249] Long-acting octreotide 주사제 (품명: 산도스타틴라르주사10밀리그램 등)	1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 함을 원칙으로 함. 2. 허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에도 요양급여를 인정함. - 아 래 - ○ 카르시노이드 증후군을 나타내지 않으나 옥트레오스캔 양성 또는 생물표지자(Biomarkers)가 상승된 수술이 불가능한 전이성 진행성 내분비 종양 환자에게 투여 시	허가사항 및 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.	‘신경내분비종양’ 치료 관련 보건복지부 고시에 의한 급여기준과 건강보험심사평가원 공고에 의한 항암제 급여기준을 통합하여, 허가 임상문헌 등을 통해 효능이 입증된 환자군을 반영한 항암제 급여기준(건강보험심사평가원 공고, octreotide LAR) 내에서 요양급여를 인정함. * (경과조치) Long-acting octreotide 주사제(품명: 산도스타틴라르주사10밀리그램 등) 관련 세부인정기준 및 방법이 개정 시행되기 전에 종전 급여기준(보건복지부 고시 제2019-38호(`19.3.1))에 따라 허가사항 범위를 초과하여 급여로 투여중인 환자에 대하여는 진료의사가 해당요법의 지속여부를 판단하여, 효과가 있다고 판단되는 경우에 한하여 해당요법이 종료될 때까지 투여할 수 있도록 함.
※ 관련근거 ·□Anja Rinke, et al, Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510. ·□Anja Rinke, et al, Placebo-Controlled, Double-Blind, Prospective, Randomized Study on the Effect of Octreotide LAR in the Control of Tumor Growth in Patients with Metastatic Neuroendocrine Midgut Tumors (PROMID): Results of Long-Term Survival. Neuroendocrinology 2017;104:26-32. DOI: 10.1159/000443612