	“국민과 함께하는 대한의사협회” 대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

직인생략

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의사국  의사국장 오윤수 [100] 의무팀장 최윤배 [110] 팀원 임양택 [112] / E-mail: effort81@kma.org

문서번호  대의협 제750 - 4664호

시행일자  2010.    3.    12.

수    신  수신처 참조

참    조

제    목  로시글리타존 안전성서한 배포 통보

1. 회원 권익보호를 위해 헌신하시고 계시는 귀회의 노고에 감사드립니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-1545호(2010.3.2)

3. 최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 '로시글리타존' 성분 제제에 대하여 「심혈관계 안전성 평가를 위한 임상실험」(RECORD)자료를 검토하고 있고, 현재는 어떠한 새로운 결론이나 복용 관련 권고가 없으며, 금년 7월 예정인 美FDA 공개 자문회의를 통해 안전성과 관련한 입장을 밝히겠다는 입장을 발표하였으며, 이에 식약청에서는 안전성서한을 붙임과 같이 발행하였습니다.

3. 귀회에서는 상기 내용을 주지하시는 한편 회원들에게 업무에 참고할 수 있도록 홍보하여 주시기 바랍니다.

※ 아울러 동 사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr>정보자료>KFDA분야별정보>의약품)에 게재되어 있으니, 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 의약품 안전성서한 1부.  끝.

대한의사협회장

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”

수신처 : 각시도의사회장, 각과개원의협의회장, 26개 학회장