<붙임>

■ 의견요청내용

의견을 제출한 학회 명 및 각 학회의 의견이 상이할 경우 학회별 상세 의견 및 관련근거 제출 자료를 첨부하여 주시면 감사하겠습니다.

1. 소화성궤양용제와 관련되어 중요하게 검토해야 하는 국내ㆍ외 교과서 및 가이드라인 종류

1) 국내ㆍ외 교과서 :

2) 국내ㆍ외 가이드라인 :

2. 소화성궤양용제 효과 평가시 고려해야 하는 대상 질환

- 위식도역류질환(식도염 포함) 및 소화성궤양에 대한 적합성

- 위식도역류질환(식도염 포함) 및 소화성궤양의 세부 환자군 분류

- 위 질환에서 소화성궤양용제 선택시 중요하게 고려해야 하는 요인 (예: 동반질환,

질환의 중증도, 약가 등)

- 위에 언급된 질환외에 반드시 평가해야 될 질환이 있는 경우 제시 요망

3. 위에서 제시된 평가대상 질환에서 소화성궤양용제의 임상적 효과 판단 지표로서 활용될 수 있는 임상적 성과 (outcome) 및 부작용 (adverse events) 의 종류 (2가지 이상 가능)

- 가능하다면 위식도역류질환(식도염 포함) 및 소화성궤양 등으로 구분해서 제시하기 바람

1) 성과 지표(중간지표 및 최종지표) :

2) 부작용 지표 :

3) 특정 환자군별 고려 사항 (해당되는 경우):

4. 현재 국내에서 사용되고 있는 소화성궤양용제(첨부 2) 중 필수 약제 및 그 사유 (해당된다면, 특정 환자군별 필수 약제, 권고의 수준, 동반 질환 종류별 선택 약제 등에 대한 의견 포함)

5. 소화성궤양용제 각각의 사용량과 사용방법이 다른 상황에서 (예: 상용량이 1일 100-500mg 과 같이 범위 구간으로 되어 있는 경우, 저용량에서 개시한 후 일정기간을 두고 필요에 따라 증량 또는 감량하여 최적 용량을 적정화하도록 한 경우 등), 1일 사용량의 대표값을 산출하는 가장 합리적인 방법 및 그 사유

주) 소화성궤양용제 평가 대상군에는 1) 제산제, 2) 소화성궤양 및 위식도역류질환 치료제 및 3) 기타위산분비와 관련있는 질환에 사용되는 의약품이 포함되어 있습니다.