	“국민을 내 가족처럼 환자를 내 생명처럼” 대 한 의 사 협 회 KOREAN MEDICAL ASSOCIATION

직인생략

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의사국  의사국장 오윤수 [100] 의무팀장 최윤배 [110] 팀원 최승일 [113] / E-mail: csimal1022@naver.com

문서번호  대의협 제750 - 2868호

시행일자  2010.   7.  14

수    신  수신처 참조

참    조

제    목  재심사결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[펠로디핀 라미플릴 복합제 외 1건]

1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-4872호(2010.6.30), 식품의약품안전청 의`약품관리과-5068호(2010.07.08)

2. (주)한독약품의 트리아핀정 5/5mg(펠로디핀라미프릴 복합제) 및 트리아핀정 2.5mg/2.5mg(펠로디핀라미프릴 복합제) , 한국릴리(유)의 엑토스정 15mg(피오글리타존염산염 경구제) 및 액토스정 30mg(피오글리타존염산염)의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지[http://www.kfda.go.kr/] -> [정보자료] -> [KFDA 분야별 정보] -> [의약품] -> [의약품정보방] -> [허가사항제품정보]를 참조하시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(펠로디핀라미프릴 복합제) 1부.

2. 허가사항 변경지시 대상품목(펠로디핀라미프릴 복합제) 1부.

3. 사용상의주의사항 및 변경대비표(피오글리타존염산염 경구제) 1부.

4. 허가사항 변경지시 대상품목(피오글리타존염산염 경구제) 1부.  끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”

수신처 : 각시도의사회장, 각과개원의협의회장, 26개 학회장